II. Требования к порядку исполнения
государственной функции
2.1. Результатом исполнения государственной функции является
обеспечение выполнения организациями, осуществляющими производство,
оборот и использование изделий медицинского назначения, обязательных
требований, установленных законодательством Российской Федерации.
2.2. Документами, подтверждающими факт осуществления в
установленном порядке проверки деятельности организаций,
осуществляющих производство, оборот и использование изделий
медицинского назначения, являются:
- акты проверок организаций, осуществляющих производство, оборот
или использование изделий медицинского назначения, содержащие
информацию об исполнении этими организациями обязательных требований и
предписания о необходимости устранения организациями установленных в
ходе проверок нарушений;
- отчеты организаций об устранении установленных в ходе проверки
нарушений;
- сообщения, направляемые Федеральной службой контрольным и
надзорным органам в соответствии с их компетенцией, в случаях
установления в ходе проверки нарушений, не относящихся к компетенции
Федеральной службы.
2.3. Получение и анализ сведений о соблюдении организациями,
осуществляющими производство, оборот и использование изделий
медицинского назначения, обязательных требований, производится по
адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, отдел, осуществляющий контроль деятельности
организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения: 109074, Москва, Славянская площадь,
д. 4, строение 1. Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.
Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
Телефон для справок: +7(495) 698-4342.
Номер факса: +7(495) 698-4342.
Адрес электронной почты: usemedicaldevice@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.
2.4. В субъектах Российской Федерации проверка в установленном
порядке деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот
и использование изделий медицинского назначения, осуществляется
Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по субъекту Российской Федерации по месту
регистрации организаций и осуществления ими соответствующих видов
деятельности (Приложение 1). Время работы: в будние дни с 10-00 до
16-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
2.5. Публикация сведений по вопросам проверки в установленном
порядке деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот
и использование изделий медицинского назначения, производится
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития на официальном Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru в
порядке, определяемом руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции по
осуществлению в установленном порядке проверки деятельности
организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения, представлены в соответствующих
разделах административных процедур настоящего Регламента.
2.7. Плата за исполнение государственной функции по осуществлению
в установленном порядке проверки деятельности организаций,
осуществляющих производство, оборот и использование изделий
медицинского назначения, не взимается.
2.8. Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития в связи с проверкой в
установленном порядке деятельности организаций, осуществляющих
производство, оборот и использование изделий медицинского назначения,
могут быть обжалованы в установленном порядке. Министр здравоохранения
и социального развития Российской Федерации отменяет противоречащие
федеральному законодательству решения Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, если иной порядок отмены
решений не установлен федеральным законом.
|
